产品展示
  • 注射用盐酸克林霉素
  • 注射用胸腺法新
  • 注射用左卡尼汀
  • 注射用胸腺五肽
  • 注射用氢溴酸高乌甲素
联系方式

邮箱:furuyuan@hnsp.com

电话:0898-68635601

传真:0898-68652226

质量认证

 

国内:
•   2000年05月 海南双成药业有限公司成立
•   2002年03月 首次通过国家药品GMP认证检查,获得药品GMP证书(证书编号D1477,胸腺肽α-1,冻干粉针剂)。
•   2003年10月 通过国家药品GMP认证检查,获得药品GMP证书(证书编号E2734,胸腺肽α1,冻干粉针剂)。
•   2008年05月 冻干粉针一车间获得药品GMP证书(证书编号J4601)。
•   2009年05月 原料药一车间获得药品GMP证书(证书编号琼K0161,胸腺法新,胸腺五肽,生长抑素)
•   2009年11月 冻干粉针二车间获得药品GMP证书(证书编号K5094)。
•   2010年11月 口服固体制剂车间片剂获得药品GMP证书(证书编号琼L0218)
•   2013年04月 胸腺法新原料药(二车间)获得药品GMP证书(证书编号HI20130010)
•   2013年06月 冻干粉针三车间获得药品GMP证书(证书编号CN20130172)
•   2014年08月 冻干粉针二车间获得药品GMP证书(证书编号CN20140347)
•   2015年09月 胸腺五肽、生长抑素原料药获得药品GMP证书(证书编号HI20150028)
•   2016年01月 冻干粉针四车间获得药品GMP证书(证书编号CN20160005)

国际:
•   2013年11月 收到美国 FDA 通知和依非巴特中间体FDA 现场检查报告,通过了GMP认证检查。
•   2016年09月 胸腺法新原料药及冻干制剂获得AIFA颁发的药品GMP证书,
•   2016年12月 获得意大利药品监督管理局颁发的注射用胸腺法新(基泰)上市许可证(证号:044516019)。
•   2017年05月 完成比伐芦定原料药及冻干制剂FDA批准前检查,8月收到美国 FDA 通知和 FDA 现场检查报告。通知说明我司的cGMP 水平符合美国药品 cGMP 的要求,通过了PAI检查。
 

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